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公司盐酸罗沙替丁醋酸酯原料药上市申请获受理

栏目:公司动态 发布时间:2023-02-01

公司于近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸罗沙替丁醋酸酯原料药上市申请受理通知书。

罗沙替丁是一款H2受体阻滞剂,在消化道出血上可发挥较高的疗效,主要用于由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起上消化道出血的低危患者。目前已被《急性非静脉曲张性上消化道出血-多学科防治专家共识(2019版)》、《应激性溃疡防治专家建议(2018版)》、《急性胰腺炎基层诊疗指南(2019年)》等推荐为优势治疗药物。目前罗沙替丁在国内获批的制剂仅注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯一种。

此次我司的盐酸罗沙替丁醋酸酯原料药上市申请获得受理,丰富了公司产品种类,优化了公司产品结构。


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